第十一批国家药品集采开标五十五种药品纳入降价惠民新阶段

文章摘要：2025年10月27日， entity["organization", "国家医疗保障局", 0] 公布了第十一批国家组织药品集中带量采购（下称“集采”）拟中选结果：本轮共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等多个用药领域。此举标志着药品“降价惠民”进入新的阶段：在保障临床用药安全、提升药品质量、规范招标机制、反内卷防围标方面，制度设计更加成熟，规则更加细化。通过明确“稳临床、保质量、反内卷、防围标”四大原则，这一批集采不仅优化了报量方式、提高了投标门槛、引入复活机制，还通过设“锚点价”、规范企业报价行为、打击围标串标，促使中选产品的平均价差较此前缩小，市场竞争更趋理性。预计到2026年2月，全国患者将有望用上新一批质优价宜的中选药物。本文从“政策设计与制度升级”“临床保障与用药覆盖”“市场竞争与成本控制”“质量监管与信用机制”四个维度深入探讨此次第十一批集采的意义、特点与落实路径，并在结尾对其推动我国药品市场改革与惠民策略的总结归纳。

1、政策设计与制度升级

第十一批国家组织药品集采在政策设计层面体现出显著制度升级。此次集采明确提出“稳临床、保质量、反内卷、防围标”四大原则，凸显了政府在用药保障、质量监督和市场规范方面的综合考量。 citeturn0search0turn0search3

在投标方式与报量机制方面，本次集采允许医疗机构既可以按通用名报量，也可以按厂牌报量，从而提高了报量方式的灵活性，使医疗机构更贴近临床需求。数据显示，医疗机构要求采购产品报量的约75%得到了满足。 ciTospin online casinoteturn0search0turn0search4

此外，为防止低价恶性竞争、保护产业良性发展，此次集采设置了“锚点价”、引入“复活机制”、对1亿元以下规模产品采取不列入集采的规则，从而避免“唯低价”导向，同时保持中选率不过低、市场参与度不过低。 citeturn0search2turn0search3

2、临床保障与用药覆盖

此次纳入的55种药品覆盖以及入选产品的广度，为临床保障提供了更为坚实的基础。涵盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等常用和重大疾病领域药物。 citeturn0search1turn0search4

在临床保障方面，本次集采强调“稳临床”——即中选产品必须与医疗机构需求高度匹配。数据显示，医疗机构报量需求中约75%得到了满足，表明中选药品在规格、厂牌、报量维度上更贴近临床实际。 citeturn0search3turn0search0

另一方面，供给方面也做出了调整：高质量、供应能力强的主流企业中选比例较高；各地区均有多家中选企业供应，保证地区间用药的可获得性与稳定性。 citeturn0search3turn0search2

3、市场竞争与成本控制

在市场竞争与成本控制方面，此次集采动作颇具看点。从参与情况看，全国约4.6 万家医药机构参与报量，445家企业、794个产品参与投标，最终272家企业、453个产品获得拟中选资格。 citeturn0search3turn0search8

与此同时，中选产品的平均价差明显缩小，说明市场报价竞价机制、锚点价、复活机制等制度安排对规范报价起到了积极作用。 citeturn0search3

此外，为抑制“围标”行为、防止企业通过股权关联、委托生产、批件转让等形式操控报价，此次集采将相关关联企业视同一家，并探索“首告从宽”机制，强化对围标串标行为的震慑。 citeturn0search0turn0search4

4、质量监管与信用机制

质量监管是药品集采不可或缺的一环。本次集采提高了投标企业资质门槛：要求企业具有同类型药品生产经验，且其生产线近两年内无违反药品生产质量管理规范（GMP）情况。 citeturn0search0turn0search4

后续监管机制也得到强化：入选产品将接受药监部门的“全覆盖监督检查”，并且在公示期内对报价合理性进行审查，对未能提供合理性声明的企业将取消中选资格并列入违规名单。 citeturn0search4

在信用机制建设方面，通过落实医药价格和招采信用评价制度，对参与集采的企业构建市场信誉档案，从而促使企业在报价、生产、供应各环节更加谨慎与合规。 citeturn0search0turn0search3

总结：

通过分析可见，第十一批国家组织药品集中带量采购不仅在规模上进一步扩大、覆盖面更广，而且在制度设计、竞争机制、供应保障、质量监管等方面均迈上新台阶。这次将55种常用和重大疾病药品纳入集采，标志着“降价惠民”进入了“规范化、制度化、常态化”的新阶段。政府通过精细规则设计、市场机制运用、供应链优化、监管监管强化四大维度，努力实现“让老百姓用得上、用得起、用得好”的目标。

未来，随着中选结果的落地实施、全国范围内更多医疗机构和患者受益，这套模式有望复制推广至更多药品品种。持续推进高质量药品供给、进一步降低用药成本、保障患者临床需求，将成为我国药品市场改革的重要方向。此次第十一批集采体现的不仅是数字上的新增，更是制度架构和市场秩序升级带来的质变。